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2019代办石家庄医疗器械二类备案查询网址

2019-06-12 109) 喜欢:(3) 举报/删帖 喜欢

代理记账 

桥西 中山

suizw

业务描述

2019年*新医-疗-器-械出产容许证核发就事攻略
医-疗-器-械出产容许证请求条件-开办第二类、第三类医-疗-器-械出产企业有必要具有以下条件:(一)有与出产的医-疗-器-械相适应的出产场所、环境条件、出产设备以及专业技术人员;(二)有对出产的医-疗-器-械进行质量查…
查看更多 验的组织或许专职查验人员以及查验设备;(三)有确保医-疗-器-械质量的管理制度;(四)有与出产的医-疗-器-械相适应的售后服务才能;(五)符合产品研制、出产工艺文件规则的要求。(六)已取得第二、三医-疗-器-械产品注册证书,已按照有关规则取得企业工商登记;(七)已按照《医-疗-器-械出产质量管理规范》的要求建立医-疗-器-械出产质量管理体系;(八)处理医-疗-器-械出产容许请求的人员具有相应的专业知识,了解医-疗-器-械出产质量管理的法规、规章和技术要求。
如有需求具体了解医-疗-器-械二类备案三类运营容许证,您能够电话咨询耀博财务,我们就在您身边
公司地址:石家庄桥西区中山东路滨江商务大厦1603室
(二)《医-疗-器-械运营容许证》改动申报材料
1.
企业请求
2.
法人、负责人改动需交法规考试合格证书复印件及上级主管部门(国有独资、法人)或企业(企业负责人)任命文件
3.
《医-疗-器-械运营容许证》正副本
4.
市食物监督管理局对二类及特定三类医-疗-器-械产品运营企业改动运营新地址的验收报告
5.
新址的房子租赁合同及产权证书
6.
市食物监督管理局以为需求提交的其他证明材料(市局留存)
7.
市食物监督管理局请示
三类医-疗-器-械运营企业提交上述1、2、3、5项材料
所有材料均需以A4型纸按次序装订上报
5个工作日内完结受理检查,15个工作日内做出行政容许选择,需现场验收的20个工作日内作出行政容许选择
如有需求具体了解医-疗-器-械二类备案三类运营容许证新办或许改动,您能够电话咨询耀博财务,我们就在您身边
公司地址:石家庄桥西区中山东路滨江商务大厦1603室

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