广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    当前从制剂企业反馈的信息来看，现阶段新旧法规的过渡期内，对药物制剂的注册申报受理和审评产生了一定的影响。主要体现在法规不完善、不明确。如增加或更换供应商如何操作？当辅料本身发生变更，沧州复合袋gmp，制剂企业经过评估不影响制剂产品质量时，是否可采取备案方式？药用辅料如何启动变更程序？当原辅包发生变化时，制剂企业如何合理应对，如何启动评估和验证，复合袋gmp代办价格，是否有可评价可参考的指导原则？审评工作程序及技术要求有待明确。复合袋gmp

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    取消GMP、GSP认证， 监管松绑？

    A.只是取消认证，不是取消标准

    取消了“最严认证”的GMP、GSP，听起来真是高兴坏了，再细细读来药企笑不出来了！

    CFDA只是不再继续进行GMP、GSP的认证了，但企业仍然要按照GMP、GSP的标准进行生产、销售，复合袋gmp办理哪家好，并承担全部的责任。

    你不是不必遵守GMP、GSP规定，你只是不必再接受GMP、GSP的认证资质检查了而已！

    B.药企将面临更加常态化和严苛的检查

    一旦取消GMP认证，是否意味着药企生产门槛降低？监管部门是不会允许降低药品质量标准的，反而药企将面临更加常态化和严苛的检查，尤其是事先不告知的飞行检查！（默默地说，如果我是药企，我宁愿进行定期一次的GMP、GSP资质认证）复合袋gmp

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    如同中药的提取物、生物药的某些中间品，其实也并未按批准文号管理，而是由企业自行负责，也仍沿用多年。有批准文号的不一定就质量好，没有批准文号的也不一定质量差，复合袋gmp代办报价，关健是生产过程是不是按照规范，是不是符合GMP的相关要求，以及必须由国家法定的药品检验机构出具检验报告，造成大量的重复检验，政府的“法定”检验才具有“权威性”，而不是数据本身。所以，应当充份接受“质量源于设计”的理念，而非质量源于检验或批准。复合袋gmp

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