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实验室认证认可-广州普持全程服务-实验室认证认可费用

2019-05-02 2) 喜欢:(0) 举报/删帖 喜欢

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赵女士

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广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展队伍和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。公司讲信誉、重质量的咨询风格和专业化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、医学实验室认可等。


关于认可评定的规定

1CNAS秘书i处将对评审报告、相关信息及评审组的推荐意见进行符合性审查,必 要时要求实验室提供补充证据,向评定专门委员i会提出是否推荐认可的建议。

2CNAS秘书i处提出的建议与评审组的推荐意见不一致时,CNAS秘书i处应将不一致之处通报被评审实验室和评审组。

3CNAS秘书i处负责将评审报告、相关信息及推荐意见提交给评定专门委员i会,评定 专门委员i会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。评定结论可以是以下 四种情况之一:

a)予以认可; b)部分认可; c)  不予认可;

d)  补充证据或信息,再行评定。

4CNAS秘书长或授权人根据评定结论作出认可决定。

5当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后,实验室再次提交认可申请时,根据不同情况须满足以下要求:

a)由于诚信问题,如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为,而不予认可的实 验室,须在CNAS作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注:如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力,则适用此 条,不适用c)条。

b)由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室认证认可服务,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求,例如人员、设备、环境设施等, 而不予认可或部分认可的实验室,对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后,才 能再次提交认可申请,同时还须提供满足要求的相关证据。

注:此条仅适用于个别能力不予认可,如果是多项能力不予认可,则适用于a)条。

实验室认可的监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求, 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后,能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件,CNAS应要求其限期实施纠正,需要时采取纠正措施,情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。

监督评审方式包括现场评审和其他评审,其他评审方式如:a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室; b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明;c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等)。


广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了专业、高i效、优质的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。

为什么要进行实验室认可

1.实验室自身发展的需要   

检测报告和(或)校准证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而广州誉杰协助实验室通过认可,恰为客户在对检测数据的信任上提供了信心。

2.实验室认可是客观需要的产物A、发展贸易的需要B、质量认证发展的需要C、公证活动的需要D、政府管理的需要:原国家技术监督局已正式要求,国家i级的质检中心必须通过实验室认可。需计量认证的准则也将同实验室的认可准则一致。

医学实验室认可——PCR实验室项目建设办理程序

拟设置临床基因扩增检验实验室的医i疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》(见附件)筹建实验室;筹建完成后,由法定代表人向卫生i部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料:

(一)《医i疗机构执业许可证》复印件;

(二)可行性研究报告;

1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医i疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析;

2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图;

3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料。


广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、兽医、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、测绘、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、人防设施、电力安全、室内空气、扫描电镜、防雷装置、生物医i药等领域。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


认可实验室微生物安全如何管理

标本运输

1、运输前应将标本进行可靠包装。禁止使用皮氏细菌培养平皿邮寄标本。禁止将干冰放人密封的容器。

2、严格遵守运输部门和国际空运协会的有关规定。

3、运输用于诊断的标本时应根据需要标记上“易腐坏”、“干冰保存”、“冷冻生物制品”或“易碎”等标志。

标本处理

1、被高毒力微生物污染的物品和用于隔离的设备及材料,实验室认证认可费用,处理前必须经过高压灭菌。

2、培养分枝杆i菌和两i性真菌用的平皿及试管必须使用胶带密封,用压力蒸气灭菌后进行处理或焚化处理。

3、普通标本和使用过的培养基应弃放置于塑料袋中。

4、可重复使用的物品和污染的器具应置于装有1:10次氯酸i钠稀释液或其它合适的消毒剂的不锈钢容器内,然后进行高压灭菌、清洗和再次灭菌。

为什么要进行实验室认可?

进行实验室认可既是社会发展的要求,也是实验室自我规范的要求:

一、发展贸易的需要

在开放的市场中,商品质量是关注的焦点,实验室认证认可咨询,需要对商品的质量予以验证,这就需要有资格的各类实验室为其服务,供需双方都需要公证的服务。随着我国社会i主义市场经济的迅速发展,在国际贸易中,提供准确可靠的商品质量检测数据和检测报告被国际承认,这就要求各类检测实验室能够在具有一套国际公认的权威实验室认可组织下,对检测技术能力和管理体系的规范性给予一种正式承认,实验室认证认可,以便实验室给出的检测结果能够充分被服务对象所接受。

二、公正活动的需要

在实验室的技术服务中国i,检测数据的指导性意见往往左右着行政机构和社会服务对象的利益纠纷。解决双方的纠纷需要靠仲裁,这就要求具有公正地位的,经过认可的实验室为他们服务,一个被权威机构正式承认的实验室出具的检测结果则是协商处理纠纷的最有力的证据。

三、实验室自身发展的需要

实验室检测数据的可信度是实验室存在的前提,检测结果和报告是实验室最终成果的体现。能否出具高质量(准确、可靠、及时)的检测报告,并得到社会各界的信任和认可,已成为实验室赖以生存的核心问题。而通过实验室认可的实验室对接收服务的部门和群体在检测数据的信任上提供了信心。

四、政府管理的需要

在进行宏观调控、规范市场行为、查处假冒伪劣产品时,政府要依靠各类检测实验室为其服务。所以,如果实验室出具的检测结果不能在社会中通行,或者其有效性只能局限在某个部门或地区,那么这些实验室对社会的贡献就受到限制;甚至产生区域纠纷后被否定其检测结果,那么其实验室的生存能力就受到来自政府和公众的质疑。因此,需要对各类实验室的公正性和结束能力通过一个统一的标准和权威机构进行。


实验室认证认可-广州普持全程服务-实验室认证认可费用由广州普持咨询有限公司提供。实验室认证认可-广州普持全程服务-实验室认证认可费用是广州普持咨询有限公司(www.puchigmpfda.com)今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:赵女士。

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