广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    当时的国家食品药品监管部门实施了《关于药用辅料注册审批资料要求》，正式提出了药用辅料应按照使用类别、应用级别进行管理，也开启了药用辅料单独注册审评审批的监管模式。随着2006年《药用辅料生产质量管理规范》、2012年《加强药用辅料监督管理有关规定》等文件的发布，代表着中国药用辅料的法规监管逐步完善。随着医药行业的迅猛发展及生产经验的积累和理念不断更新，制药企业对于药用辅料的质量要求越来越高，监管者、辅料生产者和辅料使用者（制剂企业）逐渐认识到药用辅料与药品不可分割，药用辅料的质量对药品的质量具有直接且重要的影响。医药GMP洁净厂房装修

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    取消GMP、GSP认证， 监管松绑？

    A.只是取消认证，不是取消标准

    取消了“最严认证”的GMP、GSP，听起来真是高兴坏了，医药GMP洁净厂房装修图纸，再细细读来药企笑不出来了！

    CFDA只是不再继续进行GMP、GSP的认证了，但企业仍然要按照GMP、GSP的标准进行生产、销售，并承担全部的责任。

    你不是不必遵守GMP、GSP规定，你只是不必再接受GMP、GSP的认证资质检查了而已！

    B.药企将面临更加常态化和严苛的检查

    一旦取消GMP认证，是否意味着药企生产门槛降低？监管部门是不会允许降低药品质量标准的，反而药企将面临更加常态化和严苛的检查，尤其是事先不告知的飞行检查！（默默地说，如果我是药企，我宁愿进行定期一次的GMP、GSP资质认证）医药GMP洁净厂房装修

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    原r料药、辅料与药品关联审评，单纯原、辅料药商肿么办？

    关联审评，达到了节约时间，提高原、辅料质量的目的，但也会增加药品注册申请人的重复劳动，医药GMP洁净厂房装修咨询，导致大量的原料r药、辅料重复进行审批。对于一个生产多个药品的企业，那就相当于一个药品对应一批原、辅料的备案......而对于使用较少的原r料药和辅料的药品注册申请是一件利好的事。

    新改革中，南充医药GMP洁净厂房装修，药品生产不是以前那样只能使用已经注册的原r料药，而是类似于一对一的模式，即一个企业的每一个制剂都有对应的原、辅料质量标准，不同剂型根据原辅包的要求也会单独关联审评。医药GMP洁净厂房装修

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