通过可实时纠偏与即时数据分析的中科希望物联验证系统所得出的真实、有效、可靠的验证结论，让企业可放心用于制定日常冷链操作规程，打造符合GSP、可动态验证的实时诊断验证系统，严格执行纠偏四要素原则，让用户操作规程安全可靠，医药冷链验证，使用户无后顾之忧。冷链药品实际配送中保温箱的多次开箱操作，确保冷链药品运输过程中的温度始终受控。方法：采用以先进的云计算平台为支撑的实时监测验证系统，对箱外温度较高（35℃）的情况下的保温箱的开箱次数进行了验证。结果：在既定的预冷、释冷及冰排的摆放位置等条件下，在气温较高时（35℃），保温箱在配送过程中的开箱次数不得大于4次，即单个保温箱内所装药品的配送目的地不得多于4处，且每次开箱操作时间控制在1分钟以内。结论：保温箱是药品冷链配送的常用设备，保温箱的开箱次数验证有助于指导药品冷链配送，冷链验证，确保箱内药品质量。

温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低，会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程，冷链验证标准，导致部分药品性状发生变化，冷链验证流程，进而有可能使药品变性或者失效。

医药产品的安全性极其重要，对医药的监管要贯穿全程，每一个环节都要紧密相扣，每一个环节都要可追溯。配送中更要求准确、无损、高效，特别是在医药冷链上的要求，干线及支线运输采用冷链车厢实时控温，现已经出现末端配送环节采用冷藏车、冷藏配送箱等设备保持冷链运输。配送环节要按照国家规定，在特定的温度范围内运作，实施在途GSP管理。

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