广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    为了进一步加快企业的发展，应对行业的快速变化，西安吉丰医药包装有限公司不断开拓外贸业务。接触外贸伊始，邢会民就感受到国外企业对于环保的高度重视，他表示：“我们跟很多跨国企业有过接触，他们在合作商审查过程中，化妆品GMP洁净厂房装修服务，非常关注供应商是否履行社会责任，企业环保要求是否达标，企业是否做好员工的福利等等，我想这其实也是更多关注企业的品牌和信誉。以前，国内的客户更多的只关心质量合格与否，价格是否最r低。但是，随着时代的发展，相比过去越来越多的国内企业对于环保日益重视，化妆品GMP洁净厂房装修价格，如果供应商环保不达标，随时有可能被环保部门要求停产，整改，就无法保证产品的稳定供应，眉山化妆品GMP洁净厂房装修，因此，环保已经成为企业竞争力中非常重要的一环。”化妆品GMP洁净厂房装修

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    在中国制药界，药号一直是药企的命根子。企业的资产不仅仅是那些个厂房设备，还包括药品批准文号。突如其来的一致性评价让许许多多的口服固体制剂文号价值大打折扣甚至直接归零，然而原r料药文号正好相反，身价似乎要更涨了。

关联审评落地，原料r药不再发放文号

    总局2016年第134号明确了药包材药用辅料与药品关联审评审批，但是原r料药是否实行关联审评没有讲。10月8日两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医r疗器械创新的意见》第十二条明确，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。原料r药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原r料药批准文号。

    不再发放原r料药批准文号！关键是已有的原料r药文号依旧甚至是能更有效地控制着现有制剂文号甚至是新复方制剂的生死，化妆品GMP洁净厂房装修公司，你说对于那些独r家的或少数几家才有的原料r药文号厂家是不是好日子来了？化妆品GMP洁净厂房装修

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    目前实行的关联审评审批制度与ICH 成员国实行的辅料管理制度有所不同，对我国辅料行业和药品研发生产将产生较大影响，在制度具体实施过程中也将面临一些问题和挑战。因此，本文将对这些问题进行探讨，并结合国外辅料监管模式、我国辅料和制剂发展的国情以及中国药典2015 年版的实施等方面，为我国辅料监管提供建议和思考。关联审评审批与注册管理相比，两者有以下不同点：①申报阶段：辅料注册管理制度下，辅料可以独立于制剂单独申报。通常是辅料申报在前、制剂申报在后，制剂申报时提供辅料的受理通知书或批准证明文件。化妆品GMP洁净厂房装修

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