广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    通常，应在一定的放置条件下(在适当的范围内)评估制剂的热稳定性。必要时，考察制剂对湿度的敏感性或潜在的溶剂损失。选择的放置条件和研究时间的长短应充分考虑制剂的贮藏、运输和使用的整个过程。

    必要时，应对配制或稀释后使用的制剂进行稳定性研究，为说明书/标签上的配制、贮藏条件和配制或稀释后的使用期限提供依据。申报注册批次在长期试验开始和结束时，复合膜相容性检测价格，均应进行配制和稀释后建议的使用期限的稳定性试验，该试验作为正式稳定性试验的一部分。

    对易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的制剂，还应考虑进行低温或冻融试验。低温试验和冻融试验均应包括三次循环，低温试验的每次循环是先于2~8℃放置2天，再在40℃放置2天，取样检测。冻融试验的每次循环是先于-20~-10℃放置2天，再在40℃放置2天，取样检测。复合膜相容性检测

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    本品含硫酸软骨素钠(H2O(C14H19NNa2O14S)x)应为标示量的90.0~110，0%

    【性状】本品内容物为白色至微黄色的粉末。

    【鉴别】照硫酸软骨素钠项下的鉴别（1)、（3)项试验，显相同的结果。

    【检查】干燥失重取本品的内容物，在105C干燥4小时，减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L）。其他应符合胶r囊剂项下有关的各项规定（附录I E)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于硫酸软骨素钠0.5g)，置50ml的量瓶中，加水适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液，绵竹复合膜相容性检测，0.45μm的滤膜滤过，复合膜相容性检测程序，照硫酸软骨素钠项下的方法，自"精密量取100μl"起，同法测定，即得。

    【类别】同硫酸软骨素钠。

    【规格】0.2g

    【贮藏】密闭，遮光，在阴凉处保存。复合膜相容性检测

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    供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.45g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

    本品每片含蛇床子以蛇床子素（C15H16O3）计，不得少于2.5mg。

2．便通胶r囊

    便通胶r囊有以下六味中药组方而成，麸炒白术、肉苁r蓉、当归、桑椹、枳实、芦荟。其标准中“功能与主r治”项下描述为：健脾益肾，润肠通便。用于脾肾不足，肠腑气滞所致的便r秘。症见：大便r秘结或排便乏力，神疲气短，头晕目眩，复合膜相容性检测报价，腰膝酸软；习惯性便r秘，肛周疾病见上述证候者。处r方中白术具有健脾的功能，肉苁r蓉滋r阴益肾，芦荟润肠通便，据此，建立了芦荟、肉苁r蓉的HPLC含量测定，来控制与功效相关的药味及成分。复合膜相容性检测

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