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    由此可见，供需双方思维模式的转变将直接影响药用辅料行业与药品制剂企业之间的商业格局。药品企业将更多关注辅料企业在除辅料本身外所能提供的深层次的服务能力，如辅料的登记申报实力、研发投入支持、技术应用经验等。而药用辅料行业的竞争格局将从之前的价格主导权重转变为质量主导市场。这将有助于更多的优质辅料进入中国，而本土的辅料也将更加关注研发和技术实力的投入，有利于驱动药用辅料行业的创新原动力，东莞药包材gmp，更好地为药品的创新服务。药包材gmp

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    从制剂企业来说，法律赋予了药用辅料使用者更多的责任和义务。确保原辅料、包装材料的质量可靠，是上市许可持有人的法律责任。再简单一点说，法律责任即上市许可人需承担由于对原辅包监管不当所带来的所有不利后果。所以对于制剂企业来说，开始清醒地认识到，药包材gmp培训机构，确保药用辅料的产品质量不是为了满足监管部门的需要，而是药品生产企业产品质量保证的需要，更是避免或降低法律责任风险的需要。现在和可见的未来，关联审评是药品上市的大考，而在这场大考的科目上，原来是一门，现在是四门，原辅料包有一方出现问题，都会可能延迟药品上市，所以由供销关系转变为战略合作共赢的关系势在必行。药包材gmp

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    原辅料、药包材行业在不断发展壮大、技术革新、社会环境等均发生了巨大改变，生产者和使用者的整体意识形态和认知水平都有了较大程度的提高，行业的需求已悄然发生改变，这些都对监管制度的改变起到了促进作用。政府作为行业主管部门对产品质量的监管是必不可少的，但是过渡的干预，反而会造成竞争的不充份，造成市场的不公平，甚至由权力滋生腐r败。监管部门应当意识到：原料、辅料、包材…均是属于终产品生产过程中的应当由年提供者审计、认证、把关的要素。药包材gmp

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