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实验室认证认可报价-实验室认证认可-广州普持值得信赖(查看)

2019-05-08 27) 喜欢:(1) 举报/删帖 喜欢

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广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,实验室认证认可报价,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可过程

1.实验室建立质量管理体系并有效运行;

2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料;

3.中国合格评定国家认可委i员会(CNAS)秘书i处审查申请资料,作出受理决定。必要时,安排初访;

4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。

5.根据现场评审计划通知书,评审组实施现场评审。

6.需要时,实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。评审组对不符合项实施整改验收。

7.CNAS秘书长根据评定委i员会的评定结论作出认可决定,实验室认证认可价格,向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书。

8.后续工作:获得CNAS认可后的监督、复评审、扩大或缩小领域范围及认可变更。

cnas实验室认可具体有什么现实意义?

一、通过实验室认可,可以提高实验室管理水平,专业实验室认证认可,言外之意,管理提升;

二、客户验厂一般按照实验室认可来,因此通过实验室认可,可以满足客户要求;

三、通过实验室认可,可以出具权威性CNAS报告;

四、可以证实公司的检测实力,有机会拿到政府资金支持。


广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构(非中介公司)。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可现场评审

1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内 的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及 相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、项目/参数、方 法、标准/规范等的数量确定。

2一般情况下,现场评审的过程是:

a)首i次会议;

b)现场参观(需要时);

c)现场取证;

d)评审组与申请人沟通评审情况;

e)末次会议。

3评审组现场评审时,如发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律 法规或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况,应及时报告CNAS秘书i处。如被 评审实验室存在上述问题或未履行11.2条中规定的义务,情况严重时,CNAS有权 终止认可过程,并采取相应处理措施。

4评审组长应在现场评审末次会议上,将现场评审结果提交给被评审实验室。

5对于评审中发现的不符合,被评审实验室应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。如 需进行现场验证时,被评审实验室应予配合,支付评审费,并承担其他相关费用。

6纠正/纠正措施验证完毕后,评审组长将最终评审报告和推荐意见报CNAS秘书i处。

实验室认可对设备管理程序和不合格设备的管理要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户。


广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。


获认可的食品实验室

能力变动加快  食品实验室能力变动加快,主要是指食品实验室面临机构改革、食品检测标准的制修订加快,以及食品实验室的业务和检测技术发展加快、人员流动加快等。

首先,食品实验室面临机构改革。根据《国务i院办公i厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》,国务i院已经明确改革的重点任务是促进行业内部或者跨行业检测机构的整合,支持检测机构与行政部门脱钩、转企改制,鼓励检测机构并购重组,做强做大。可以预见,在未来的数年内,国有食品实验室将会面临进一步的深化改革,可能出现大规模兼并重组,实验室认证认可,在运营机制、功能定位、人员配备等方面均发生较大变化,相应的也必然会影响到实验室的技术能力。

其次,食品检测标准的制修订加快,标准变化比较多。2009年《食品安全法》颁布之前,我国由于食品行业长期处于多部门分管的状态下,食品检测标准也是五花八门,除了国标之外,还有卫生、检验检疫、农业、轻工、商业等多种行业标准,以及部分地方标准,这些标准分别属于不同的部门分管,相互之间难以协调一致。《食品安全法》颁布之后,卫生i部门牵头对已有的食品国家标准进行了大规模的清理和修订,发布了一系列新的食品安全国家标准,作为食品行业最基础、最i权威的标准。国家卫计委也一直致力于食品安全国家标准的整合工作,提出了食品安全国家标准“十二五”规划和食品安全国家标准整合工作方案。总之,比起其他行业,目前食品行业的标准处在一个调整和变化的时期。

获得中国合格评定国家认可委员会对企业实验室的认可:

1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力;

2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任;

3、平衡实验室与客户之间的利益;

4、增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

5、获得与中国实验室国家认可委员会会签互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认;

6、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;

7、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。


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