广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    在中国制药界，黑河食品GMP洁净厂房装修，药号一直是药企的命根子。企业的资产不仅仅是那些个厂房设备，还包括药品批准文号。突如其来的一致性评价让许许多多的口服固体制剂文号价值大打折扣甚至直接归零，食品GMP洁净厂房装修图纸，然而原r料药文号正好相反，身价似乎要更涨了。

关联审评落地，原料r药不再发放文号

    总局2016年第134号明确了药包材药用辅料与药品关联审评审批，但是原r料药是否实行关联审评没有讲。10月8日两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医r疗器械创新的意见》第十二条明确，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。原料r药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原r料药批准文号。

    不再发放原r料药批准文号！关键是已有的原料r药文号依旧甚至是能更有效地控制着现有制剂文号甚至是新复方制剂的生死，你说对于那些独r家的或少数几家才有的原料r药文号厂家是不是好日子来了？食品GMP洁净厂房装修

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    对于辅料企业来讲，只有当与制剂企业完成关联审评审批并配合制剂成功上市后，药用辅料才会在登记平台上被激r活。制剂企业与药用辅料牢牢地捆绑在一起。药用辅料企业开始开展积极的协商和对话，从药用辅料生产者的角度协助制剂企业的药物研发，最r大限度地发挥主观能动性，为药物制剂的成功上市不懈努力。从国际药用辅料的市场现状来看，食品GMP洁净厂房装修费用，中国的关联审评制度已经影响到国际化的供需网络，越来越多的制剂企业开始要求其药用辅料供应商在中国开展登记平台登记申报工作，并将是否在中国完成登记申报作为审核供应商的优先条件。食品GMP洁净厂房装修

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    将制剂与原辅包审评融为一体，是安全监管与简政放权二者碰撞产生的新举措，体现了新时代科学监管的智慧，食品GMP洁净厂房装修收费，为药品创新提供有力支撑。”

    中检院包装材料与药用辅料鉴定所所长孙会敏在9月7日举行的“药品包材辅料科学监管论坛”上说。

    第三届中国药品监管科学大会（2018）上，药品包材辅料科学监管分论坛受到了与会者的热烈欢迎，150人规模的礼堂内座无虚席。业内专家就制剂与原辅包关联审评审批制度、中美（药物主控文件）申报要求对比、原辅包登记等热点问题进行了深入讲解。食品GMP洁净厂房装修

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