国产健字号备案撰写申报资料深圳市综普产品技术咨询有限公司,妆字号办理怎么办,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理
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资料一:证明性文件
(1)食品注册申请表以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;
(2)注册申请人主体登记证明文件复印件。
资料二:产品研发报告
1、安全性论证报告
(1)原料和辅料的使用依据;
(2)产品配方配伍及用量的安全性科学依据;
(3)对安全性评价试验材料的分析评价;
(4)对配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等的综述。
2、功能论证报告
(1)配方主要原料具有功能作用的科学依据,其余原料的配伍必要性;
(2)产品配方配伍及用量具有功能的科学依据;
(3)对产品功能评价试验材料、人群食用评价材料等的分析评价;
(4)对配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等的综述。
申请健字号产品批文需要注意哪些问题深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,东莞妆字号办理,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理
1.申报主体:若实施备案制则必须是食品生产企业,并已经取得食品生产许可证。
2.申报原料:备案制的前提下,原料必须是在国家药监局公布的食品原料目录内
3.可以销售时间:食品必须要等到拿到证书才可以正式销售
4.样品检测不合格怎么办?
若在申报过程中遇到检测不合格,则需重新制样,检测,检测费另付。检测不合格就会影响申报周期
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是食品在不同时期分别由卫生和国家食品药品监督管理批准的产品批准文号,是国家卫生2003年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督后,一律要重新审批转为国食品健字号。
对审查合格的食品发给《食品批准证书》。”获得批准证书的食品准许使用卫生规定的食品标志
该药是应该重新审批的药。
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