深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理

1．履行《器械监督管理条例》及其他相关法律法规以及委托合同、质量协议规定的义务，并承担相应的法律责任。受托人必须严格执行器械生产质量管理规范相关规定，并接受监管部门的监督检查。

2．负责按质量协议约定的技术要求和质量标准生产，对注册人及器械相关法规负相应质量责任，负责生产放行，保留委托生产产品的批放行记录，并开放给监管部门。

3．受托人发现上市后的器械发生重大质量事故的，须在报告广东省食品药品监督管理和注册人，广东省食品药品监督管理应立即报告国家药品监督管理。

4．受托生产终止时，械字号注册怎么申请，受托人须及时向广东省食品药品监督管理申请核减器械生产产品登记表中登载的受托产品信息。

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注册检测是在CFDA认可的检测机构，按照企业自行编制的产品技术要求（产品注册标准）对产品样品的性能指标及随附的产品说明书、标签等进行符合性核查的一个过程。

对于第II、III类器械产品，注册前必须要在经CFDA认可的检测机构取得检测报告，并将检测报告作为注册申请的主要资料之一提交给CFDA进行审查；对于I类器械，备案时可提交企业自测报告或第三方测试报告。

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2017年11月24日，国家食品药品监督管理联合国家卫生计生委共同发布了《械字号临床试验机构条件和备案管理办法》，将于2018年1月1日起施行。

该管理办法实施不过十来天，广东省珠海市人民医院就已经雷厉风行般地成功备案。截至目前也是公布成功备案的临床机构。