珠海那些企业需要办理二类医疗器械经营备案
2022-09-01
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业务描述
第二类医疗器械经营备案是后置备案,需要专职的质量负责人管理,企业有涉及到二类医疗器械相关的经营范围,都需要先备案后才能进行经营,主要涉及到:医疗贸易企业、美容店、药店等,如常见的口罩、体温计、防护服都属于二类医疗器械的范围。二类医疗器械办理的基本条件:
1、有专职的质量负责人,大专及以上学历,有专业要求;2、经营场所商业或工业性质。
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