珠海香洲区二类医疗器械备案流程
2022-10-09
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业务描述
第二类医疗器械是备案项目,涉及此业务需要先备案才能经营,珠海香洲区二类医疗器械备案流程如下:
1、工商经营范围有:第二类医疗器械销售;
2、确认第二类医疗器械经营类目;
3、质量负责人有专业和学历要求,要对企业二类产品经营质量负责;
4、准备二类申请相关质量管理体系资料;
5、备案申请。
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