珠海高新区二类医疗器械备案流程
2023-04-08
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业务描述
1、工商经营范围有:第二类医疗器械销售;
2、确认第二类医疗器械经营类目和经营方式;
3、质量负责人有专业和学历要求,要有三年质量管理工作经验;
4、经营场所非住宅性质,仓库面积根据经营类目多少(可以委托第三方库房);
5、准备相关质量管理体系资料;
6、备案申请及审批。
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